关于工艺验证，一般有三种方法可供参考：

前提：每种方法都需要实现设计好方案，事后需要形成报告。

①前验证（前瞻性验证）：在首次验证中，生产三个批号，三个批次都检测合格后才放行，并形成报告；

②同步验证：主要针对老产品即现有产品：注意跟踪每个批次生产中工艺过程是否有变化，是否符合相关规定，是否发生异常，最后的测试结果是否合格，如所有都通过，放行此批次货物；重复跟踪三个批次的货物，形成报告；

③回顾性验证：根据方案回顾过去生产批次中的相应的生产工艺是否有变化，生产过程中是否异常，并核查最终结果是否符合要求，最终形成报告。此种方式不被欧洲客户认可。

05152020225955UTC 8:00